Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) dans l'indication « traitement des patients adultes atteints de lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB) éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, et les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et LHGCB et non éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 18 mars 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0056 du 16 février 2023.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
See also
HAS opinions and decisions
03/03/2023
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
vWXDVrfXQNRWCezk
