Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) dans l'indication « traitement des patients adultes atteints de lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB) éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, et les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et LHGCB et non éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 18 mars 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0056 du 16 février 2023.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
Voir aussi
Avis et décisions de la HAS
03/03/2023
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
uc9k4N1fNVTK06UN