YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) - Lymphome LDGCB - LHGCB

Name: Avis sur YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) - Lymphome LDGCB - LHGCB
Item: YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) - Lymphome LDGCB - LHGCB
Author: Haute Autorité de Santé

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 29 avr. 2024

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité YESCARTA (axicabtagene ciloleucel) dans l'indication « traitement des patients adultes atteints de lymphome de haut grade à cellules B (LHGCB) éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, et les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et LHGCB et non éligibles à une stratégie d’autogreffe de CSH, ayant rechuté dans les 12 mois après la fin de la première ligne de chimio-immunothérapie, ou qui y sont réfractaires ».

Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.

Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 18 mars 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0056 du 16 février 2023.

« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».