IOPIDINE (apraclonidine) - Hypertonie intraoculaire post-chirurgicale
Nature de la demande
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
L’essentiel
Avis favorable au remboursement dans le contrôle ou la prévention des élévations post-chirurgicales de la pression intra-oculaire chez les patients venant de subir une intervention au laser au niveau du segment antérieur de l'œil (les études cliniques ont été conduites sur des trabéculoplasties, des iridotomies et des capsulotomies).
Quel progrès ?
Pas de progrès de la nouvelle présentation (en conditionnement de 24 récipients unidose) par rapport à la présentation déjà disponible (en conditionnement de 2 récipients unidose).
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par IOPIDINE 1 % (apraclonidine), collyre en solution (B/24 récipients unidose) est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |