Décision d'accès précoce -
Mis en ligne le
19 avr. 2024
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité ZILUCOPLAN (zilucoplan) dans l'indication « en association au traitement standard chez les patients adultes symptomatiques atteints de myasthénie auto-immune généralisée de stade III et IV réfractaires, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles et présentant des auto-anticorps anti-RACh ».
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet
d'un accès précoce.
Il a également fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 11 avril 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décisionn°2023.0090du 9 mars 2023.
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