VORAXAZE (glucarpidase) - Intoxication au méthotrexate

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 06 avr. 2023 - Mis à jour le 05 avr. 2024

Autorisation d’accès précoce renouvelée de la spécialité VORAXAZE (glucarpidase) dans l’indication « réduction de la concentration plasmatique toxique de méthotrexate chez les adultes et les enfants (à partir de 28 jours) présentant une élimination retardée du méthotrexate ou un risque de toxicité du méthotrexate ».

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Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 26 mars 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par le premier renouvellement de cette autorisation délivrée par la décision n°2023.0131 du 30 mars 2023.

« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».