Autorisation d’accès précoce renouvelée le 27 avril 2023 à la spécialité XENPOZYME (olipudase alfa) dans l'indication « traitement enzymatique substitutif à long terme des manifestations non-neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et adultes ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a obtenu une AMM le 24 juin 2022 dans cette indication.
Il a également ait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 6 juin 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2022.0083 du 17 mars 2022 et renouvelée une première fois par la décision n°2023.0171 du 27 avril 2023.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
See also
HAS opinions and decisions
28/04/2023
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
kraCKNNPEryZg6xV
