Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TIBSOVO (ivosidenib) dans l'indication « Traitement en association avec l'azacitidine des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde nouvellement diagnostiquée avec mutation IDH1 R132, non éligibles à la chimiothérapie intensive et aux alternatives disponibles ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 6 juin 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0170 du 27 avril 2023 et le renouvellement tacite du 6 juin 2024.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
Voir aussi
Avis et décisions de la HAS
28/04/2023
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
jySNQF5nQccEcQ1w
