Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TIBSOVO (ivosidenib) dans l'indication « Traitement en association avec l'azacitidine des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde nouvellement diagnostiquée avec mutation IDH1 R132, non éligibles à la chimiothérapie intensive et aux alternatives disponibles ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 6 juin 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0170 du 27 avril 2023 et le renouvellement tacite du 6 juin 2024.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
Voir aussi
Avis et décisions de la HAS
28/04/2023
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
j5nBWV0jfLfMF6fe
