LOXAPAC (loxapine) - Traitement des états d’agitation à partir de 15 ans
Nature de la demande
Nouvelle indication.
L’essentiel
Avis favorable au remboursement dans les états d'agitation, d'agressivité et anxiété associée à des troubles psychotiques ou à certains troubles de la personnalité à court terme et en alternative à la forme injectable, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans.
Quel progrès ?
Pas de progrès dans l’indication par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 5.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
LOXAPAC par voie orale est une option thérapeutique dans la prise en charge médicamenteuse des états d’agitation aiguë, notamment dans des situations à risque élevé de violence.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu de LOXAPAC, comprimés et solution buvable est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
Compte tenu :
la Commission considère que LOXAPAC (comprimés et solution buvable) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des états d’agitation par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 5. |