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MICRA VR

Stimulateur cardiaque implantable simple chambre, implanté par voie transcathéter
Opinions on products and services - Posted on May 26 2023

Reason for request

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Expected benefit

Sufficient

Indications d’implantation chez l’adulte d’un stimulateur cardiaque implantable simple chambre de type VVIR :

  • Dysfonction sinusale lorsqu’une synchronisation auriculo-ventriculaire n’est pas nécessaire ;
  • Bloc atrio-ventriculaire (BAV) sans rythme sinusal ;
  • BAV en rythme sinusal avec un pourcentage de stimulation ventriculaire estimé faible (certains BAV paroxystiques) ;
  • BAV en rythme sinusal lorsqu’une synchronisation auriculo-ventriculaire n’est pas nécessaire.


Improvement in expected benefit

II – Substantial improvement

Pour les patients adultes avec une indication de stimulateur cardiaque de type VVIR et contre-indiqués à l’implantation d’un stimulateur cardiaque simple chambre avec sonde endocavitaire (absence d’accès veineux, antécédent d’endocardite ou de septicémie), par rapport au stimulateur cardiaque simple chambre avec sonde épicardique.
III – Moderate improvement

Pour les patients adultes avec une indication de stimulateur cardiaque de type VVIR et à haut risque de complications liées à la sonde et pour lesquels le réseau veineux doit être préservé (patients avec antécédents de fracture de sonde, patients sous chimiothérapie porteurs d’une chambre à cathéter et patients hémodialysés), par rapport à l’implantation d’un stimulateur simple chambre avec sonde endocavitaire.
III – Moderate improvement

Pour les patients adultes avec une indication de stimulateur cardiaque de type VVIR et à haut risque de complications (dont complications infectieuses et mécaniques) liées à la sonde ou de la loge du stimulateur, par rapport à l’implantation d’un stimulateur simple chambre avec sonde endocavitaire : Patients traités avec des immunosuppresseurs, patients diabétiques
IV – Minor improvement

Pour les patients adultes avec une indication de stimulateur cardiaque de type VVIR et à haut risque de complications (dont complications infectieuses et mécaniques) liées à la sonde ou de la loge du stimulateur, par rapport à l’implantation d’un stimulateur simple chambre avec sonde endocavitaire : Patients avec antécédent de cancer
V – No improvement

Pour les patients adultes avec une indication de stimulateur cardiaque de type VVIR et à haut risque de complications (dont complications infectieuses et mécaniques) liées à la sonde ou de la loge du stimulateur, par rapport à l’implantation d’un stimulateur simple chambre avec sonde endocavitaire : Patients avec une valvulopathie tricuspide, patients avec une bronchopneumopathie chronique obstructive


Laboratory / Manufacturer
MEDTRONIC France (France)

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