ORSIRO MISSION

Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 14 juin 2023

Nature de la demande

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésions de novo d’une artère coronaire native de diamètre ≥ 2,25 mm dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA).


Situations particulières : Après discussion médico-chirurgicale des alternatives de revascularisation :

  • Lésions pluritronculaires de novo des artères coronaires natives de diamètre ≥ 2,25 mm lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ;
  • Sténose de tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ;
  • Occlusion coronaire totale de plus de 72 heures ;
  • Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux autres stents coronaires actifs inscrits sur la LPPR dans les indications retenues.


Laboratoire / Fabricant
BIOTRONIK France SAS (France)