Décision n°2023.0200/DC/SEM du 25 mai 2023 du collège de la Haute Autorité de santé portant autorisation d’accès précoce de la spécialité HEMLIBRA
Avis et décisions de la HAS -
Mis en ligne le
01 juin 2023
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité HEMLIBRA (emicizumab) dans l'indication « HEMLIBRA est indiqué en prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) sans inhibiteur anti-facteur VIII qui ont une forme modérée (FVIII ≥ 1 % et ≤ 5 %) avec un phénotype hémorragique sévère et présentant des difficultés d’accès veineux. HEMLIBRA peut être utilisé dans toutes les tranches d’âge. »