PRODIGY MRI

Système implantable rechargeable de neurostimulation médullaire
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 14 juin 2023

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Patients nécessitant un niveau élevé de stimulation se traduisant par :

  • Une durée de vie inférieure à 30 mois après primo-implantation d’un neurostimulateur médullaire implantable non rechargeable ;
  • ou un seuil de stimulation d’une amplitude supérieure à 3,5 V ou 4,7 mA à la phase de stimulation test.

Dans les indications suivantes :

  • Douleur chronique d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques secondaires à :
    • un syndrome douloureux chronique radiculaire persistant depuis au moins un an en post-opératoire ;
    • un syndrome douloureux chronique tronculaire (d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale) persistant depuis au moins un an ;
    • un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II persistant depuis au moins 6 mois.

 

  • Douleur d’origine ischémique, en échec des alternatives thérapeutiques secondaires à la maladie de Buerger.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux autres systèmes implantables rechargeables de neurostimulation médullaire inscrits sur la LPPR.


Laboratoire / Fabricant
ABBOTT MEDICAL France SAS (France)