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TRYDONIS (beclometasone / formoterol / glycopyrronium) - COPD

Opinions on drugs - Posted on Jul 13 2023

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Reassessment

Réévaluation.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

TRYDONIS (béclométasone/formotérol/glycopyrronium) est une association fixe triple de CSI/LAMA/LABA, qui doit être réservée aux patients atteints de BPCO sévère traités de façon non satisfaisante par une bithérapie LABA + CSI ou LABA + LAMA.

L’évolution vers une trithérapie CSI/LAMA/LABA doit être réservée aux patients qui continuent à avoir des exacerbations ou des symptômes  sous un traitement par LABA/CSI ou LABA/LAMA.

Une décroissance ou une permutation thérapeutique est réalisée en cas d’effets indésirables des corticostéroïdes, éosinophiles<300/µl OU absence d’exacerbation dans l’année.

TRYDONIS (béclométasone/formotérol/glycopyrronium) n’a pas de place dans la prise en charge de la BPCO modérée.

Recommandations particulières

Compte tenu :

  • de la place des associations triples fixes réservée aux patients atteints de BPCO sévère traités de façon non satisfaisante par une bithérapie CSI/LABA ou LABA/LAMA ;
  • de la possibilité de prescription des CSI, LABA et LAMA par tout médecin sous forme d’associations libres, et du risque de prescriptions dissociées non adaptées ;
  • de l’existence de multiples dispositifs d’inhalation, et du risque de mauvaise technique d’utilisation pour chaque dispositif ;
  • de la mauvaise observance aux divers produits inhalés ;
  • du mésusage élevé observé avec les associations triples dans le traitement de la BPCO ;
  • du mésusage du même ordre lors de l’instauration de traitement par les médecins pneumologues et par celui des médecins généralistes ;

la Commission estime que :

  • la prescription initiale de TRYDONIS (béclométasone/formotérol/glycopyrronium) peut être instaurée par tout médecin sous réserve de la réalisation d’une exploration fonctionnelle respiratoire (EFR) confirmant l’existence d’un trouble ventilatoire obstructif, dans l’année précédant l’instauration du traitement par cette spécialité ;
  • un suivi par un pneumologue doit être réalisé dans l’année suivant la prescription initiale de TRYDONIS (béclométasone/formotérol/glycopyrronium) afin de s’assurer de la nécessité d’une corticothérapie inhalée.

Clinical Benefit
Comments

Considering:

  • the role of triple fixed-dose combinations reserved for patients with severe COPD, who are not adequately treated by an ICS and LABA combination or a LABA and LAMA combination;
  • the possibility for any physician to prescribe ICS, LABA and LAMA in the form of free combinations, and the risk of inappropriate separate prescriptions;
  • the existence of multiple inhalation devices, and the risk of an incorrect technique for use for each device;
  • the poor compliance with various inhaled products;
  • the high level of misuse observed with triple combinations in the treatment of COPD;
  • the similar levels of misuse observed following the initiation of treatment by pulmonologists and general practitioners; 

The Committee deems that:

  • the initial prescription of TRYDONIS (beclometasone/formoterol/glycopyrronium) may be initiated by any physician provided that lung function tests confirming the existence of obstructive airway disease have been performed in the year preceding the initiation of treatment with this medicinal product;
  • follow-up by a pulmonologist should be performed during the year following initial prescription of TRYDONIS (beclometasone/formoterol/glycopyrronium) in order to ensure that inhaled corticosteroid therapy is necessary.

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