NUCLEUS 8 (modèle CP1110)

Processeur de son pour système d’implant cochléaire et du tronc cérébral
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 14 sept. 2023

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Réhabilitation auditive, associée à une possibilité de télésurveillance médicale et de téléréglage, dans les indications suivantes :

  • Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel ;
  • Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI > 50 ou une EVA gêne > ou = à 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur.

Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur.


Amélioration du service attendu

IV (mineure)

Par rapport au processeur de génération antérieure, NUCLEUS 7 (CP1000), inscrit sur la LPPR.


Laboratoire / Fabricant
COCHLEAR FRANCE SAS