PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL CIPLA (salmétérol / propionate de fluticasone) - Asthme

Opinions on drugs - Posted on Jul 27 2023

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L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de l’asthme dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :

  • chez des patients insuffisamment contrôlés sous corticoïdes par inhalation et bêta-2 agoniste à courte durée d'action par inhalation "à la demande",

ou

  • chez des patients déjà bien contrôlés sous corticoïdes par inhalation et bêta-2 agoniste à longue durée d’action.

Quel progrès ?

Pas de progrès de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL CIPLA 125 µg / 25 µg / dose et 250 µg / 25 µg / dose (propionate de fluticasone/salmétérol) par rapport aux spécialités de référence SERETIDE (propionate de fluticasone/salmétérol) 125 µg / 25 µg / dose et 250 µg / 25 µg / dose.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL CIPLA 125 µg/25 µg/dose et 250 µg/25 µg/dose (propionate de fluticasone/salmétérol) est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SERETIDE (propionate de fluticasone/salmétérol) 125 µg / 25 µg / dose et 250 µg / 25 µg / dose.


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