PROHANCE (gadotéridol) - Produit de contraste en IRM

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 27 juil. 2023

Nature de la demande

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM :

« Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

PROHANCE est indiqué chez l’adulte et l’enfant de tout âge pour le :

Rehaussement du contraste en Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) des territoires crâniens, rachidiens et médullaires.

PROHANCE peut également être utilisé pour l’Imagerie par Résonance Magnétique des pathologies du corps entier.

Il permet la visualisation de structures anatomiques ou des lésions anormales et aide à la différenciation entre les tissus sains et pathologiques.

PROHANCE ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste. »

Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par PROHANCE 0,5 mmol/mL (gadotéridol), solution injectable est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.