CARMUSTINE ARROW (carmustine) - Maladies hématologiques malignes (lymphome de Hodgkin/lymphome non hodgkinien)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 01 août 2023

Nature de la demande

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement « en traitement palliatif, en monothérapie ou en association avec d’autres agents antinéoplasiques, dans les cas suivants :

  • tumeurs cérébrales : glioblastome, médulloblastome, gliomes du tronc cérébral, astrocytome, épendymome et tumeurs cérébrales métastatiques,
  • myélome multiple : en association avec d’autres cytostatiques et glucocorticoïdes tel que la prednisone,
  • maladie de Hodgkin : comme thérapie secondaire en association avec d’autres médicaments chez les patients qui rechutent ou qui ne répondent pas au traitement initial,
  • lymphomes non hodgkiniens : comme thérapie secondaire en association avec d’autres médicaments chez les patients qui rechutent ou qui ne répondent pas au traitement initial,
  • comme conditionnement préalable à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) en cas de maladies hématologiques malignes (lymphome de Hodgkin/lymphome non hodgkinien). »

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux spécialités à base de carmustine déjà disponibles.

Faute de données cliniques spécifiques déposées par le laboratoire dans l’indication « en traitement palliatif, en monothérapie ou en association avec d’autres agents antinéoplasiques […], des tumeurs malignes du tractus gastro-intestinal : uniquement dans le cas d’une maladie avancée, lorsque d’autres agents anticancéreux ont échoué », le SMR est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

La Commission considère que le service médical rendu par CARMUSTINE ARROW (carmustine) est important dans les indications « en traitement palliatif, en monothérapie ou en association avec d’autres agents antinéoplasiques, dans les cas suivants :

  • tumeurs cérébrales : glioblastome, médulloblastome, gliomes du tronc cérébral, astrocytome, épendymome et tumeurs cérébrales métastatiques,
  • myélome multiple : en association avec d’autres cytostatiques et glucocorticoïdes tel que la prednisone,
  • maladie de Hodgkin : comme thérapie secondaire en association avec d’autres médicaments chez les patients qui rechutent ou qui ne répondent pas au traitement initial,
  • lymphomes non hodgkiniens : comme thérapie secondaire en association avec d’autres médicaments chez les patients qui rechutent ou qui ne répondent pas au traitement initial,
  • comme conditionnement préalable à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) en cas de maladies hématologiques malignes (lymphome de Hodgkin/lymphome non hodgkinien). »
Insuffisant

Pour l’indication « en traitement palliatif, en monothérapie ou en association avec d’autres agents antinéoplasiques […] dans les tumeurs malignes du tractus gastro-intestinal : uniquement dans le cas d’une maladie avancée, lorsque d’autres agents anticancéreux ont échoué », faute de données cliniques spécifiques déposées par le laboratoire dans cette indication, le SMR est jugé insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de carmustine déjà inscrites.


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