- Avis de la CT du 19 juillet 2023
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ZEJULA (niraparib) - Cancer de l’ovaire
Nature de la demande
Inscription : Primo-inscription.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement :
« ZEJULA est indiqué en monothérapie pour le traitement d’entretien de patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial avancé (stades FIGO III et IV) de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une première ligne de chimiothérapie à base de platine.
ZEJULA est indiqué en monothérapie pour le traitement d’entretien de patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, sensible au platine et récidivant, qui sont en réponse (réponse complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine. »
Quel progrès ?
Pas de progrès des nouvelles présentations de ZEJULA (niraparib) 100 mg, comprimé pelliculé, boîte de 56 et de 84 comprimés pelliculés par rapport aux présentations déjà disponibles.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par la forme comprimé de ZEJULA (niraparib) est important dans les indications de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Ces nouvelles présentations constituent un complément de gamme et n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
