LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) - Prémédication

Primo-inscription.

L'essentiel

Avis défavorable au remboursement « chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, comme prémédication, avant les interventions chirurgicales ou avant les procédures de diagnostic. »

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Prémédication avant les interventions chirurgicales ou avant les procédures de diagnostic

Au regard des données de faible niveau de preuve fournies dans un contexte de forte réduction de l’utilisation de la prémédication dans la pratique courante, associée à l’évolution des pratiques et à l’absence de recommandation, et à fortiori concernant la prémédication injectable, LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique dans la prémédication, avant les interventions chirurgicales ou avant les procédures de diagnostic chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans.

Traitement symptomatique des états anxieux aigus et agitation chez les patients ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale

LORAZEPAM XILMAC (lorazépam) 4 mg/mL, solution injectable est une option thérapeutique dans le traitement symptomatique des états anxieux aigus et de l’agitation chez les patients adultes et les adolescents de plus de 12 ans qui, pour une raison quelconque, ne peuvent pas prendre de médicaments par voie orale.

Recommandations particulières

Recommandations particulières au vu des exigences de qualité et de sécurité des soins liées au médicament

La Commission recommande :

• une meilleure information du public quant aux risques d’utilisation chronique de ces médicaments et sur leur bon usage par la mise en œuvre d’une campagne médiatique percutante et répétée à destination du grand public,
• de renforcer la formation initiale et continue des professionnels de santé sur le bon usage des benzodiazépines et leurs modalités d’arrêt,
• de développer l’usage et l’accès aux prises en charge non médicamenteuses,
• de soutenir les mesures qui pourront être préconisées par l’ANSM, allant dans le sens d’une meilleure information du grand public et de meilleures pratiques des professionnels de santé.