IMFINZI / TREMELIMUMAB ASTRAZENECA (durvalumab / tremelimumab) - Metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC)
Reason for request
Nouvelle indication et Première évaluation.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement « en association à une chimiothérapie à base de platine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique en l’absence de mutation activatrice de l’EGFR ou de ALK. »
Quel progrès ?
Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie à base de platine.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
L’association IMFINZI – TREMELIMUMAB ASTRAZENECA (durvalumab/trémélimumab), en association à une chimiothérapie à base de platine, constitue une alternative en tant que traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique en l’absence de mutation activatrice de l’EGFR ou de ALK.
Toutefois, compte tenu des données disponibles, la place de cette association (durvalumab/trémélimumab) + chimiothérapie vis-à-vis des standards de traitement actuels (notamment le pembrolizumab en monothérapie uniquement si PD-L1≥50%, et pembrolizumab + chimiothérapie quelle que soit l’expression de PD-L1) ne peut être déterminée.
La Commission considère que la décision thérapeutique doit être prise après proposition documentée issue d’une réunion de concertation pluridisciplinaire. Ce choix devra prendre en compte les résultats d’efficacité et de tolérance de chaque protocole, ainsi que l’état général et le choix du patient. La Commission rappelle que les patients ayant un score ECOG > 1 n’ont pas été inclus dans l’étude.
Clinical Benefit
Moderate |
The clinical benefit of the IMFINZI (durvalumab) and TREMELIMUMAB ASTRAZENECA (tremelimumab) combination is moderate in the MA indications. |
Clinical Added Value
minor |
Considering:
and despite:
the Committee deem that the IMFINZI (durvalumab) and TREMELIMUMAB ASTRAZENECA (tremelimumab) combination in combination with platinum-based chemotherapy provides a minor clinical added value (CAV IV) compared to chemotherapy alone, in the same way as the OPDIVO/YERVOY (nivolumab/ipilimumab) combination, in the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with no sensitising EGFR mutations or ALK positive mutations. |