Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité OPDIVO (nivolumab) dans l’indication « en association à une chimiothérapie à base de sels de platine dans le traitement néoadjuvant des patients adultes, atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable à haut risque de récidive, dont les tumeurs expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 % et dont les tumeurs ne présentent pas de mutation sensibilisante de l’EGFR connue, ni de translocation ALK connue ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 12 octobre 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0309 du 7 septembre 2023.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
See also
HAS opinions and decisions
11/09/2023
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
r82qG1y6vc0YBp07
