Décision n°2023.0312/DC/SEM du 7 septembre 2023 du collège de la Haute Autorité de santé portant autorisation d’accès précoce de l'association des spécialités KAFTRIO et KALYDECO

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KAFTRIO dans l'indication « en association avec KALYDECO (ivacaftor) est indiqué en association dans le traitement des enfants atteints de mucoviscidose âgés de 2 ans à moins de 6 ans et porteurs d’au moins une mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis transmem-brane conductance regulator) ».