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KAFTRIO (ivacaftor / tezacaftor / elexacafto) (en association avec KALYDECO) - Mucoviscidose Enfant ≥ 6 ans
Décision d'accès précoce -
Posted on
Sep 11 2023
- Updated on
Oct 02 2023
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KAFTRIO dans l'indication « en association avec KALYDECO (ivacaftor) dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus, non porteurs d’une mutation F508del du gène CFTR (cystic fibrosis trans-membrane conductance regulator) et porteurs d’une mutation répondeuse à ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor sur la base de données in vitro disponibles (voir rubrique 5.1 du RCP) ».
Accédez à notice et RCP sur le site de l'ANSM
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