Autorisation d'accès précoce post AMM renouvelée concernant le médicament IMCIVREE (setmélanotide) dans le « traitement de l’obésité et le contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés associés au syndrome de Bardet-Biedl (SBB) chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 1er novembre 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2022.0238 du 7 juillet 2022, modifiée le 1er septembre 2022 par la décision n°2022.0286 et renouvelée le 14 septembre 2023 par la décision n° 2023.0319.
See also
HAS opinions and decisions
20/09/2023
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
CNU7x4ztsMWacewe
