STELARA (ustékinumab) - Psoriasis en plaques, rhumatisme psoriasique, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 22 nov. 2023

Nature de la demande

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement chez l’adulte dans :

Psoriasis en plaques

« STELARA est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui n’a pas répondu, ou qui présente une contre-indication, ou qui est intolérant aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate (MTX) ou la puvathérapie (psoralène et UVA Rhumatisme psoriasique). »

Rhumatisme psoriasique

« STELARA, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate. »

Maladie de Crohn

« STELARA est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements. »

Rectocolite hémorragique

« STELARA est indiqué dans le traitement de la RCH active modérée à sévère de l’adulte en cas d’échec (réponse insuffisante, perte de réponse, intolérance ou contre-indication) aux traitements conventionnels (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) à au moins un anti-TNFα et au védolizumab. »

Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles présentations STELARA 45 mg et 90 mg (ustékinumab), solution injectable en stylo prérempli par rapport aux présentations déjà disponibles.

Service Médical Rendu (SMR)

Important	Le service médical rendu par STELARA (ustékinumab) 45 mg et 90 mg (ustékinumab), solution injectable en stylo prérempli, est important : dans le psoriasis en plaques de l’adulte ; dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements ; uniquement dans le traitement de 3ème ligne de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes en cas d’échec (réponse insuffisante, perte de réponse, intolérance ou contre-indication) des traitements conventionnels (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et d’au moins un médicament biologique parmi les anti-TNFa et le vedolizumab.
Modéré	Le service médical rendu par STELARA 45 mg et 90 mg (ustékinumab), solution injectable en stylo prérempli, est modéré dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate.
Insuffisant	Le service médical rendu par STELARA 45 mg et 90 mg (ustékinumab), solution injectable en stylo prérempli, dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles chez les patients naïfs d’anti-TNF.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.