BRUKINSA (zanubrutinib) - Macroglobulinémie de Waldenström (MW)

Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement uniquement « en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW) qui ont reçu au moins un traitement antérieur ».

Avis défavorable au remboursement « en monothérapie pour le traitement en première intention de patients adultes atteints de macroglobulinémie de Waldenström (MW) inéligibles à une chimio-immunothérapie ».

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Compte tenu de l’insuffisance des données d’efficacité disponibles chez les patients naîfs, BRUKINSA (zanubrutinib) n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique en monothérapie, en 1ère ligne chez les patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström inéligibles à une chimio-immunothérapie.

Au regard des caractéristiques des patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström, à savoir des patients âgés à risque ou atteints de comorbidités cardiaques, du besoin médical partiellement couvert notamment par un autre inhibiteur de BTK, IMBRUVICA (ibrutinib) dont le profil de tolérance comporte un risque de toxicité cardiaque, et de l’importance de disposer d’une alternative thérapeutique avec un moindre signal de toxicité cardiovasculaire dans cette maladie rare, BRUKINSA (zanubrutinib) a une place dans la stratégie thérapeutique en monothérapie chez les patients adultes atteints de macroglobulinémie de Waldenström qui ont reçu au moins un traitement antérieur. Les données d’efficacité disponibles ne permettent pas de hiérarchiser l’utilisation des deux inhibiteurs de BKT, ibrutinib et zanubrutinib.