MITRACLIP G4-XT

Clip de réparation mitrale bord à bord
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 08 déc. 2023

Nature de la demande

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Insuffisance mitrale primaire


Patients ayant une insuffisance mitrale sévère d’origine dégénérative, symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale, non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire et répondant aux critères échocardiographiques d’éligibilité. Tous ces critères et en particulier la contre-indication chirurgicale doivent être validés par une équipe multidisciplinaire ad hoc. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à un an compte tenu de comorbidités extracardiaques ne sont pas éligibles à la technique.

Insuffisance mitrale secondaire


Patients avec une insuffisance mitrale secondaire de grade 3+/4+ symptomatique malgré une prise en charge médicale optimale et remplissant les critères suivants :

  • non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire,
  • ayant eu une hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 12 mois précédant l’intervention,
  • ayant une fraction d’éjection ventriculaire gauche comprise entre 20 et 50%,
  • et une surface de l’orifice régurgitant > 0,3 cm² et un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche ≤ 96 mL/m².


Les patients ayant un ventricule gauche fortement dilaté (défini par un volume télédiastolique indexé du ventricule gauche > 96 mL/m²) et une insuffisance mitrale modérée ou moindre, démontré par un orifice régurgitant de la valve mitrale ≤ 0,3 cm², ne sont pas éligibles à la technique (non indication).

Les critères cliniques et échocardiographiques doivent être validés par une équipe multidisciplinaire ad hoc. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à un an compte tenu de comorbidités extracardiaques ne sont pas éligibles à la technique.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Pour les patients avec insuffisance mitrale d’origine dégénérative : les autres dispositifs de la gamme MITRACLIP inscrits sur la LPPR et PASCAL PRECISION.


Dans le sous-groupe de patients avec insuffisance mitrale secondaire : les autres dispositifs de la gamme MITRACLIP inscrits sur la LPPR.


Laboratoire / Fabricant
ABBOTT MEDICAL France SAS