HYDAGELAN (hydromorphone)- Douleurs

Le service médical rendu par HYDAGELAN 2 mg/mL, 10 mg/mL, 20 mg/mL et 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion dans le traitement des douleurs intenses d’origine cancéreuse en cas de résistance ou d’intolérance à d’autres opioïdes forts chez l'adulte et l'enfant de plus de 7 ans est important.

Compte tenu :

• des propriétés analgésiques connues de l’hydromorphone et des données cliniques en faveur de l’efficacité du produit dans la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse chez les patients qui nécessitent une rotation d’opioïdes de palier III,
• de l’impact potentiel de cet antalgique opioïde injectable sur le parcours de soins ou de vie de ces patients,
• de l’absence de données cliniques permettant de conclure à la supériorité de l’hydromorphone en termes d’efficacité et/ou de tolérance par rapport aux autres antalgiques utilisés dans le cadre d’une rotation d’opioïdes de palier III,

la Commission considère que HYDAGELAN 2 mg/mL, 10 mg/mL, 20 mg/mL et 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs intenses d’origine cancéreuse en cas de résistance ou d’intolérance à d’autres opioïdes de palier III.