Nature de la demande

Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

Modification des conditions de l'inscription.

 

L'essentiel

Avis favorable au maintien du remboursement de KEVZARA en association au méthotrexate chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère ayant eu une réponse inadéquate ou intolérants à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs). KEVZARA peut être utilisé en monothérapie en cas d’intolérance au MTX ou lorsque le traitement avec le MTX est inadapté (indication de l’AMM).


Service Médical Rendu (SMR)

Commentaires

La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 10 janvier 2018).


Nous contacter

Évaluation des médicaments