PYLCLARI ((18F) piflufolastat) - Cancer de la prostate

Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM : « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Pylclari est indiqué pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez les adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes :

• Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement initial à visée curative,
• Pour localiser une récidive du cancer de la prostate, chez les patients présentant une suspicion de récidive basée sur l’augmentation des concentrations sériques d’antigène prostatique spécifique (PSA) après un traitement initial à visée curative. »

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

PYLCLARI ((18F) piflufolastat) a une place dans la stratégie diagnostique :

• pour la stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial. Il s'agit d'une alternative supplémentaire en tant qu’examen optionnel, selon les recommandations en vigueur. Néanmoins l'apport de ces ligands au PSMA marqués dans la stratégie diagnostique en termes d’exactitude diagnostique, d’impact sur la prise en charge des patients et de bénéficie clinique reste encore à confirmer par des études de meilleur niveau de preuve. Ces études s'intéresseraient notamment à comparer chez le même patient le bilan d’extension standard seul (incluant l'ensemble des techniques d’imagerie conventionnelles) au bilan d’extension standard complété de l’examen au PSMA sur des critères d’exactitude diagnostique et d’impact sur la prise en charge.
• en cas de suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique de PSA après un traitement curatif initial. Au même titre que RADELUMIN et LOCAMETZ, il s'agit d'une alternative diagnostique de 1^ère intention.