Décision d'accès précoce -
Posted on
Mar 28 2024
- Updated on
May 26 2025
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité EVKEEZA (évinacumab)dans l’indication « en complément d’un régime alimentaire et d’autres thérapies réduisant le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 5 à 11 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) ».
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 20 mai 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décisionn° 2024.0073du 21 mars 2024
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