Décision n°2024.0100/DC/SEM du 11 avril 2024 du collège de la Haute Autorité de santé portant autorisation d’accès précoce de la spécialité SOTATERCEPT (sotatercept)

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité SOTATERCEPT (sotatercept) dans l'indication «  Traitement  de  l’hypertension  artérielle  pulmonaire ⃰  (HTAP)  chez  les  adultes  en  classe fonctionnelle (CF) II ou III de l’OMS, recevant un traitement standard de l’HTAP en trithérapie incluant un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE), un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (iPDE5) ou un stimulateur de la guanylate cyclase soluble (GCs) et un analogue de la prostacycline par voie parentérale.

*L’efficacité a été montrée chez des patients présentant une HTAP incluant l’HTAP idiopathique, héritable, associée à une connectivite, induite par des médicaments ou des toxiques, ou associée à une cardiopathie congénitale corrigée. »