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Inscription

Inscription : Primo-inscription.

 

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans la :

« Prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) :

  • Avec inhibiteurs anti-facteur VIII
  • Sans inhibiteur anti-facteur VIII qui ont :
    • une forme sévère (FVIII < 1%)
    • une forme modérée (FVIII ≥ 1% et ≤ 5%) avec un phénotype hémorragique sévère. »

 

Quel progrès ?

Pas de progrès de cette nouvelle présentation d’HEMLIBRA (emicizumab) 30 mg/mL en flacon de 0,4 mL par rapport aux présentations déjà disponibles.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par HEMLIBRA (emicizumab) 30 mg/mL, solution injectable en flacon de 0,4 mL, est important dans les indications de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


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