HEMLIBRA (emicizumab) - Hémophilie

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 22 avr. 2024

Nature de la demande

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans la :

« Prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) :

Avec inhibiteurs anti-facteur VIII
Sans inhibiteur anti-facteur VIII qui ont :
- une forme sévère (FVIII < 1%)
- une forme modérée (FVIII ≥ 1% et ≤ 5%) avec un phénotype hémorragique sévère. »

Quel progrès ?

Pas de progrès de cette nouvelle présentation d’HEMLIBRA (emicizumab) 30 mg/mL en flacon de 0,4 mL par rapport aux présentations déjà disponibles.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par HEMLIBRA (emicizumab) 30 mg/mL, solution injectable en flacon de 0,4 mL, est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.