FABHALTA (iptacopan) - Hémoglobinurie paroxystique nocturne

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 06 mai 2024 - Mis à jour le 11 juil. 2024

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité FABHALTA (iptacopan) dans l'indication « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’hémoglobinurie paroxys- tique nocturne (HPN) et présentant une anémie hémolytique (Hb < 10g/dL) après un traitement par inhibiteur du complément C5 pendant au moins 6 mois ».

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Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce.