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Posted on
Jul 17 2024
Reason for request
Demande de renouvellement d'inscription (LPP)
Expected benefit
Sufficient
Après explantation d’un système de défibrillation implantable pour infection, de la loge ou des électrodes, jusqu’à la réimplantation (guérison de l’infection) ;
En attente de transplantation cardiaque. L’indication doit être réévaluée tous les 3 mois (évaluation du rapport bénéfices/risques et de l’observance) ;
Après revascularisation myocardique si la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) est inférieure à 35%, jusqu’à la réévaluation de la FEVG et discussion de l’indication d’un défibrillateur automatique implantable au terme du 1er et du 3ème mois ;
Au décours d’un infarctus du myocarde aigu si la FEVG est inférieure à 35% après les 48 premières heures, jusqu’à la réévaluation de la FEVG et discussion de l’indication d’un défibrillateur automatique implantable au terme du 1er mois et du 3ème mois ;
Patients avec une cardiomyopathie ischémique et une FEVG ≤35%, jusqu'à ce que l'indication d'implantation d’un défibrillateur automatique implantable (DAI) soit clairement établie, ou jusqu'à réduction significative du risque avec amélioration de la FEVG 35% (à l’exclusion des indications dans le post-infarctus du myocarde avec FEVG <35%, revascularisés ou non pour lequel la LIFEVEST est déjà prise en charge).
Improvement in expected benefit
III – Moderate improvement
Par rapport à l'environnement habituel du patient sans surveillance continue d’ECG.
Avis économique
Ce produit a fait l'objet d'un avis économique rendu par la Commission d'évaluation économique et de santé publique le 25/06/2024.
Sous les hypothèses retenues par l’industriel, le produit est associé à un RDCR de 33 818,96 € par année de vie gagnée versus les traitements médicamenteux seuls sur 20 ans.
L’impact budgétaire associé à l’introduction du dispositif médical LIFEVEST 4000 représente une augmentation des dépenses de l’assurance maladie dans l’indication de 16%, pour le traitement de 7 900 patients.
Laboratory / Manufacturer
ZOLL MEDICAL FRANCE (France)