ULTOMIRIS (ravulizumab) - Inhibiteur du complément C5

Demande de radiation.

L'essentiel

Avis favorable à l’arrêt du remboursement de la présentation ULTOMIRIS 300 mg/30 mL (ravulizumab), solution à diluer pour perfusion dans :

• le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients adultes :
  • qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie ;
  • qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l’eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois.
• le traitement du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa) chez les patients pesant 10 kg ou plus naïfs d’inhibiteur du complément ou ayant reçu un traitement par l’eculizumab pendant au moins 3 mois et présentant des signes de réponse à l’eculizumab.

Pour rappel, cette présentation ULTOMIRIS 300 mg/30 ml (ravulizumab), solution à diluer pour perfusion n’est pas remboursable dans les autres indications de l’AMM.