Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
05 août 2024
Nature de la demande
Demande d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant
Traitement des anévrismes aorto-iliaques ou iliaques avec atteinte bilatérale de l’artère iliaque commune.
Ces anévrismes doivent avoir un site d'ancrage distal insuffisant dans l'artère iliaque commune et une morphologie favorable à un traitement endovasculaire, y compris :
un accès iliaque/fémoral compatible avec le processus d’implantation et le système de largage 18F (6 mm de diamètre extérieur) ;
une zone cible non-anévrismale dans l’artère iliaque commune en cas d’anévrisme de l’artère iliaque ≥ à 20 mm ;
un diamètre de l’artère iliaque commune dans la zone cible proximale de 12 à 17 mm ;
un segment non-anévrismal de l’artère iliaque externe distal par rapport à l’anévrisme de ≥ 15 mm ;
un diamètre de l’artère iliaque externe dans la zone cible distale de 8 à 13 mm ;
un segment non-anévrismal de l’artère iliaque interne distal par rapport à l’anévrisme de ≥ 15 mm ;
un angle entre l’artère iliaque externe et l’artère iliaque interne ≤ 50° ;
une lumière de l’iliaque exempte de thrombus dans la zone de bifurcation iliaque en direction de l’embranchement latéral ouvert et de l’endoprothèse couverte ≥ 18 mm ;
un ostium de l’iliaque interne suffisamment ouvert.
Amélioration du service attendu
V (absence)
Par rapport aux autres endoprothèses vasculaires de bifurcation iliaque inscrites sur la LPPR.
Laboratoire / Fabricant
CRYOLIFE France SAS (ARTIVION) (France)