NAVITOR TITAN

Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 30 juil. 2024

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Patients avec sténose native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée < 0,5 cm²/m²) :

  • Contre-indiqué à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique ≥ 20% ou un score STS ≥ 10%.
  • À haut risque. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10% et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) > 15%. 

Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE du dispositif. 

Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux autres bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter inscrites sur la LPPR dans les indications.


Laboratoire / Fabricant
ABBOTT MEDICAL France SAS (France)