Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans l’indication « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation pour le traitement des patients adultes âgés de plus de 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative ».
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Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce
Ce médicament a également fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 octobre 2025 dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0232 du 5 septembre 2024.
See also
HAS opinions and decisions
20/09/2024
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