Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans l’indication « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation pour le traitement des patients adultes âgés de plus de 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce
Ce médicament a également fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 octobre 2025 dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0232 du 5 septembre 2024.
See also
HAS opinions and decisions
20/09/2024
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
LbSNrn4yKydTZD9Q
