Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans l’indication « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation pour le traitement des patients adultes âgés de plus de 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce
Ce médicament a également fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 octobre 2025 dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0232 du 5 septembre 2024.
See also
HAS opinions and decisions
20/09/2024
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
kTA0DpeAhpBHwUUA
