BLINCYTO (blinatumomab) - Leucémie aiguë lymphoblastique

Name: Avis sur BLINCYTO (blinatumomab) - Leucémie aiguë lymphoblastique
Item: BLINCYTO (blinatumomab) - Leucémie aiguë lymphoblastique
Author: Haute Autorité de Santé

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 20 sept. 2024 - Mis à jour le 28 oct. 2025

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité BLINCYTO (blinatumomab) dans l’indication « en monothérapie dans le cadre du traitement de consolidation pour le traitement des patients adultes âgés de plus de 30 ans présentant une leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en première rémission complète avec une maladie résiduelle minimale (MRD) négative ».

Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.

Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce

Ce médicament a également fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 octobre 2025 dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0232 du 5 septembre 2024.