Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité PADCEV (enfortumab vedotin) dans l'indication « en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ».
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Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 octobre 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0239 du 12 septembre 2024.
Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'accès précoce – JO du 19 octobre 2026.
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HAS opinions and decisions
08/10/2024
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