Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité PADCEV (enfortumab vedotin) dans l'indication « en association avec le pembrolizumab, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 octobre 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0239 du 12 septembre 2024.
See also
HAS opinions and decisions
08/10/2024
eNrFmNty2jAQhu95Co/vbWMOgXQMmZYmLTPJlJIw7fSGEfY6iArJ0cEhffrKmDSkYzeJiJpLJHl3pf317aLoZLMmTg5cYEYHbug3XQdozBJMrwfu7OrM67snw0a0Qjl6WNbS6/wwdJ2YICEGbjHrLwBR4X+/OP8I+nvg7rDhRGyxglg+WqckJv5nJJYXKCvWOFHOcOKsQS5ZMnAzJbejTiQk11EMbxn/KTIUQxTsRvZnV/PO/ngUFMaeYVUJ4OeIXlcaBWpkM1acA5UjJOGa8btK09m83eqHx+1jIw9YTEEwxWOYILmccJbjBJJKRykiAoycpLfJJfCcgCycVBoPVvFaGBlHK7SZws24Ouj3enYkN9JremGv322GzV672+r0jFzxvaOq1o7eRKAT0u0cHXWbAdAgQ0kMuQc0ZVyqNVp4OSRMYurFiMeYsjV4ijO5BIIRMUzhRNtGxFLysBg9VqElPxxunhRJgkVG0J2/EpnpUSGO9DRwzQp7Gyl2cMU1vYg+s7/sU0VI8MKoZzu2WIq4QNeIKSprEHM2NT2IEaMSNvUZNaOi3Oy0iEG8ntlfjFZXhIlaEBybkk+zSYGQs+m4HnxvwIwPSMCM24PGN0wTditeH0b7ybcUfbblaXW15Uk4bx33j8Ju1/iu/dBKq6lXpzqxGQQaU1gcQp+xFs+h3NHirTZ1L93/rdpti8ViRKCmyfIMSaXlet8TWrsQ9i5bOVFp9NPplamKvirgd5fbn5WmcTL4k38zjNuoDVqztYG//AaUIPhn+53G81a/1+m3W2aS5tWcWUqZiXdBsETCE0gflJ/ytyoVe0Xc3h8EK51C2TmVuLUU+qKso89Poul9fKqPOLQ33n2/68ErfUiu4IA8lOi2Btjx6esz+6Exthb25BFj7LnZNrFIYkZtdU1qUfdAcUCV0HmlZ1zD4Uua4ponm1pdRkH5XDRsREHxVDRs/AbriSH/
hTSZNV4w4LpvjBuW
