KEYTRUDA (pembrolizumab) - Carcinome urothélial
Décision d'accès précoce -
Posted on
Oct 08 2024
- Updated on
Aug 17 2026
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine ».
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Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 octobre 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0238 du 12 septembre 2024.
Documents
- KEYTRUDA Décision et-AvisCT-AP381
- KEYTRUDA_PUT RD_asso enfortumab-vedotin VCellule_AP381
- KEYTRUDA Contribution Cancer vessie France AP381
- PADCEV KEYTRUDA 04092024 TRANSCRIPTION CT-AP373 CT-AP381
- Keytruda Juillet 2025 rapport SNDS
- KEYTRUDA RésuméRapport synthèse AP509
- KEYTRUDA Résumé Rapport Final AP509
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