Décision n° 2024.0320/DC/SEM du 20 novembre 2024 du collège de la Haute Autorité de santé portant retrait de l'autorisation d’accès précoce de la spécialité CASGEVY (exagamglogene autotemcel)
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Posted on
Nov 29 2024
Autorisation d’accès précoce retirée sur la demande de l'industriel pour la spécialité CASGEVY (exagamglogene autotemcel) dans l'indication « « traitement de la drépanocytose sévère uniquement chez les patients âgés de 12 à 35 ans présentant des crises vaso occlusives récurrentes (CVO) malgré un traitement bien conduit par hydroxycarbamide éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) et pour lesquels un donneur apparenté HLA (antigène leucocytaire humain) compatible n'est pas disponible ».