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EYLEA (aflibercept) - Dégénérescence maculaire liée à l’âge, œdème maculaire diabétique
Reason for request
Primo-inscription.
L'essentiel
DMLA :
- Avis favorable au remboursement chez l’adulte dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire (humide) rétrofovéolaire ;
- Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication de l’AMM.
OMD :
- Avis favorable au remboursement chez l’adulte, dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 7/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée ;
- Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication de l’AMM.
Quel progrès ?
Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la présentation d’EYLEA 114,3 mg/mL (aflibercept) présentée en solution injectable en flacon déjà disponible.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par EYLEA 114,3 mg/mL (aflibercept), solution injectable en seringue préremplie, est important uniquement chez l’adulte :
|
| Insufficient |
Le service médical rendu par EYLEA 114,3 mg/mL (aflibercept), solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
