EYLEA (aflibercept) - Dégénérescence maculaire liée à l’âge, œdème maculaire diabétique

Opinions on drugs - Posted on Dec 03 2024

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Primo-inscription.

 

L'essentiel

DMLA :

  • Avis favorable au remboursement chez l’adulte dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire (humide) rétrofovéolaire ;
  • Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication de l’AMM.

OMD :

  • Avis favorable au remboursement chez l’adulte, dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 7/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée ;
  • Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication de l’AMM.

 

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la présentation d’EYLEA 114,3 mg/mL (aflibercept) présentée en solution injectable en flacon déjà disponible.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par EYLEA 114,3 mg/mL (aflibercept), solution injectable en seringue préremplie, est important uniquement chez l’adulte :

  • dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire (humide) rétrofovéolaire,
  • dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 7/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
Insufficient

Le service médical rendu par EYLEA 114,3 mg/mL (aflibercept), solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.


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