EYLEA (aflibercept) - Dégénérescence maculaire liée à l’âge, œdème maculaire diabétique

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 03 déc. 2024

Nature de la demande

Inscription

Primo-inscription.

 

L'essentiel

DMLA :

  • Avis favorable au remboursement chez l’adulte dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire (humide) rétrofovéolaire ;
  • Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication de l’AMM.

OMD :

  • Avis favorable au remboursement chez l’adulte, dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 7/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée ;
  • Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication de l’AMM.

 

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la présentation d’EYLEA 114,3 mg/mL (aflibercept) présentée en solution injectable en flacon déjà disponible.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par EYLEA 114,3 mg/mL (aflibercept), solution injectable en seringue préremplie, est important uniquement chez l’adulte :

  • dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire (humide) rétrofovéolaire,
  • dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 7/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
Insuffisant

Le service médical rendu par EYLEA 114,3 mg/mL (aflibercept), solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.


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