Listen
IXPRIM / ZALDIAR (tramadol / paracétamol) - Antalgique opioïde
Reason for request
Primo-inscription.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des douleurs modérées à intenses.
L’utilisation d’IXPRIM et de ZALDIAR doit être limitée aux patients dont la douleur modérée à intense nécessite un traitement par une association de paracétamol et de tramadol (voir rubrique 5.1).
Quel progrès ?
Pas de progrès des nouvelles présentations sous plaquettes non prédécoupés par rapport aux présentations déjà disponibles sous plaquettes prédécoupées unitaires.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé, et ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé (tramadol), est important dans l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
