JAKAVI (ruxolitinib) - Maladie du greffon - pédiatrie
Décision d'accès précoce -
Mis en ligne le
07 janv. 2025
- Mis à jour le
31 mars 2026
Autorisation d'accès précoce octroyée à la spécialité JAKAVI(ruxolitinib) dans l'indication « traitement des patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans atteints de la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) aiguë ou chronique qui ont une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou à d’autres traitements systémiques ».
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce.
Dans cette indication, JAKAVI a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 28 mars 2026, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décisionn° 2024.0365 du 19 décembre 2024.