Listen
VABYSMO (faricimab) - Œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR)
Reason for request
Inscription.
L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans le traitement des patients adultes atteints de la baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR).
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport à EYLEA (aflibercept).
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
VABYSMO (faricimab) est un traitement de première intention dans la baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR) chez les patients adultes.
Le choix entre les anti-VEGF et OZURDEX (dexaméthasone) dans le traitement de première intention reste à l’appréciation de l’ophtalmologue. Le choix de l’un ou l’autre de ces médicaments doit se faire en tenant compte de leur efficacité propre, des caractéristiques du patient, des contre-indications, des effets indésirables potentiels et des contraintes de suivi. Par conséquent, l’âge du patient, sa capacité à se déplacer pour recevoir des injections mensuelles dans le cas des anti-VEGF, la présence du cristallin et l’existence d’un glaucome en raison du risque d’hypertension intraoculaire accru et de cataracte avec OZURDEX (dexaméthasone), seront des critères importants à prendre en compte pour l’instauration de l’un ou l’autre de ces traitements.
Il est recommandé de réaliser une angiographie à la fluorescéine avant la mise sous traitement afin d’écarter les formes ischémiques qui ne sont pas des indications des anti-VEGF. L’évolution de la forme œdémateuse vers la forme ischémique est possible sous traitement, il est recommandé de la surveiller.
Il n’y a pas de donnée ayant évalué l’intérêt d’utiliser un deuxième anti-VEGF en cas d’échec d’un premier anti-VEGF.
Recommandations particulières
La Commission recommande que le statut de médicament d’exception soit étendu à l’extension d’indication.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par VABYSMO 120 mg/mL (faricimab), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Compte tenu :
mais :
la Commission considère que VABYSMO (faricimab), solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EYLEA (aflibercept), dans le traitement des œdèmes maculaires secondaires à une OBVR ou OVCR, chez l’adulte. |
