SAM de l'ANSM sur le tramadol : modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD), afin de réduire le risque de mésusage, d'addiction et de surdosage

Identifiant du SAM

2024_0341

Titre du SAM

Alerter sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) du tramadol afin de réduire le risque de mésusage, d’addiction et de surdosage

Demandeur

Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé (ANSM)

Auteur

dmm2@ansm.sante.fr 

Logiciels de soins ciblés

01_LAP de médecine ambulatoire

02_LAP hospitaliers

03_LAD d’officine

Date de validation du SAM

2024_12_12

Date d’actualisation du SAM

Néant

Numéro de version du SAM

V1.0

Statut du SAM

Actif

Expression conditionnelle

01_LAP de médecine ambulatoire

ET

02_LAP hospitaliers

ET

03_LAD d’officine

SI la prescription COMPORTE un médicament qui CONTIENT la substance active « tramadol »

ET pour tout patient

Le message vu par les utilisateurs de

01_LAP de médecine ambulatoire

ET

02_LAP hospitaliers 

« Depuis le 1er mars 2025, pour réduire le risque de mésusage, d’addiction et de surdosage :

- Ordonnance sécurisée obligatoire pour toute prescription de tramadol (seul ou en association).

- Limitation de la durée de prescription à 3 mois.

 Pour rappel :

- Durée maximale de prescription limitée à 3 mois ;

- Privilégier les traitements inférieurs à 7 jours pour les douleurs aiguës (petits conditionnements disponibles). »

 Le message vu par les utilisateurs de

03_LAD d’officine

« Depuis le 1er mars 2025, pour réduire le risque de mésusage, d’addiction et de surdosage de tramadol :

- Présentation d’une ordonnance sécurisée requise.

- Les prescriptions établies avant le 1er décembre restent valables jusqu’à leur terme.

Pour rappel :

- Durée maximale de prescription limitée à 3 mois ;

- Privilégier les petits conditionnements pour les traitements de courte durée. »

Le(s) médicament(s) proposé(s) en alternative thérapeutique (le cas échéant)

Néant

Le contact

dmm2@ansm.sante.fr

Le logo de l’organisme en charge de l’élaboration et de l’actualisation du SAM